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MK-3475 - 031

 
Um estudo que avalia o efeito do pembrolizumab (MK-3475) em pacientes com cancro de células renais
 
 
 Última atualização: 09 de abril de 2018
 ESTADO: Em fase de recrutamento (a aceitar novos pacientes) (de acordo com 
ClinicalTrials.gov/NCT02212730)

A QUEM

se destina o ensaio?

Pacientes com cancro renal (carcinoma de células renais, CCR) que cumprem os seguintes critérios:

  • CCR recentemente diagnosticado
  • diâmetro do tumor primário superior a 4 cm (>= T1b)
  • não tratado anteriormente
  • candidato a ressecção cirúrgica do tumor
  • o estado de saúde geral tem de ser bom (ECOG 1 ou 0)

QUAL

é a principal questão a que este ensaio tenta responder

Este estudo de fase I procura esclarecer se as novas imunoterapias são eficazes no cancro renal.

Vai examinar o efeito de um tratamento com o anticorpo pembrolizumab nos tumores de participantes com cancro de células renais (CCR). O pembrolizumab será administrado antes da cirurgia. Após a remoção do tumor, os tecidos tumorais serão examinados para determinar o impacto da medicação nas células tumorais.

POR QUE

é que os pacientes poderão querer participar?

Este ensaio clínico oferece aos pacientes a oportunidade de acederem a uma nova terapêutica que pode ser eficaz para o cancro renal. Este ensaio vai ainda servir de apoio à investigação do cancro renal e, potencialmente, ajudar outros pacientes que sofrem de cancro renal. O ensaio pode ou não ser benéfico no seu caso individual. Para obter mais informações sobre a importância e os benefícios da participação em ensaios clínicos, clique aqui.

QUANDO

é que o ensaio estará aberto para inscrições?

O estudo está aberto (em fase de recrutamento). Atualmente, espera-se a participação no estudo de 36 pacientes.

ONDE

é que o ensaio estará disponível?

O ensaio estará disponível na Bélgica.

Contactos:
Número gratuito 1-888-577-8839

Bélgica:
MSD Belgium BVBA/SPRL Recruiting
Bruxelas, Bélgica
Contacto: Marc Denayer 32 2 776 60 28

CONCEÇÃO

DO

ESTUDO

Como está estruturado o estudo?

Haverá 2 braços (grupos) do estudo: todos os pacientes participantes serão divididos aleatoriamente (por computador) em dois grupos.

Os pacientes num dos grupos receberão pembrolizumab (Keytruda™) seguido de cirurgia:

Os participantes no grupo dois receberão o chamado "tratamento padrão", que é a ressecção cirúrgica do tumor sem tratamento anterior com medicamentos
IKCC Studien Design MK 3475 031 web
 

1) Os participantes receberão 200 mg de pembrolizumab por via intravenosa a cada ciclo de 3 semanas durante um máximo de 3 ciclos, seguido da ressecção cirúrgica que constitui o tratamento padrão.

2) Os participantes serão submetidos à ressecção cirúrgica que constitui o tratamento padrão.

COMO

obtenho mais informações?

As organizações de pacientes que prestam apoio aos pacientes com cancro renal no seu país poderão fornecer informações adicionais acerca do ensaio, do estado de recrutamento atual e os principais contactos. Clique aqui para obter uma lista de organizações de pacientes que prestam apoio a pacientes com cancro renal. Se não existir uma organização desse tipo no seu país, envie-nos um e-mail para obter mais informações: Este endereço de email está protegido contra piratas. Necessita ativar o JavaScript para o visualizar.

ESTABELECER

CONTACTO

com outros pacientes neste ensaio

Caso pretenda ligar-se a outros pacientes que estejam a considerar participar ou que participem neste ensaio, pode encontrá-los aqui: Lista de organizações em todo o mundo.

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a sua experiência

Pretende partilhar a sua experiência relativa a este ensaio?
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RESULTADOS

do estudo

Neste momento, não estão disponíveis quaisquer resultados. Os futuros resultados serão indicados nesta secção, através de uma hiperligação.

Exoneração de responsabilidade: Este é um resumo simples do ensaio clínico destinado aos pacientes disponibilizado apenas para fins informativos. Os pacientes devem consultar o seu médico acerca de qualquer oportunidade de participação em ensaios clínicos.

Regressar ao quadro geral de ensaios clínicos: Como posso encontrar um ensaio clínico de IO para o meu tipo de cancro?