header logo pt

 

10 factos web

 
  

IMmotion151

 
 
Atezolizumab (MPDL3280A) em combinação com bevacizumab versus sunitinib em pacientes com carcinoma de células renais avançado não tratado
 
 Última atualização: 09 de abril de 2018
 ESTADO: Em curso, mas não em fase de recrutamento (não aceita novos pacientes) (de acordo comClinicalTrials.gov/NCT02420821)

A QUEM

se destina o ensaio?

Pacientes com cancro renal (carcinoma de células renais, CCR) que cumprem os seguintes critérios:

  • componente de células claras
  • doença avançada e/ou metastática
  • nenhum tratamento sistémico ou experimental anterior para CCR
  • o estado de saúde geral tem de ser bom (ECOG 0 ou 1) com funcionamento adequado dos órgãos e do sangue

QUAL

é a principal questão a que este ensaio tenta responder?

Este estudo de fase III procura esclarecer se as novas imunoterapias são superiores a uma das terapias padrão para cancro renal.

Investiga o inibidor de pontos de controlo imunológicos atezolizumab (MPDL3280A) juntamente com bevacizumab versus sunitinib isoladamente em pacientes com carcinoma de células renais (CCR) inoperável, localmente avançado ou metastático.

POR QUE

é que os pacientes poderão querer participar?

Este ensaio clínico oferece aos pacientes a oportunidade de acederem a uma nova terapêutica que pode ser eficaz para o cancro renal. Este ensaio vai ainda servir de apoio à investigação do cancro renal e, potencialmente, ajudar outros pacientes que sofrem de cancro renal. O ensaio pode ou não ser benéfico no seu caso individual. Para obter mais informações sobre a importância e os benefícios da participação em ensaios clínicos, clique aqui.

QUANDO

é que o ensaio estará aberto para inscrições?

O estudo está aberto (atualmente em fase de recrutamento). Atualmente, espera-se a participação no estudo de 900 pacientes a nível mundial.

ONDE

é que o ensaio estará disponível?

O ensaio estará disponível em 166 centros de oncologia espalhados em todo o mundo.
Para obter uma lista completa dos centros do ensaio, clique aqui:  pdf Centros do ensaio IMmotion151 (396 KB) (172 KB)
 

CONCEÇÃO

DO

ESTUDO

Como está estruturado o estudo?

Haverá 2 braços (grupos) do estudo: todos os pacientes participantes serão divididos aleatoriamente (por computador) em dois grupos. Tenha em atenção que os pacientes em ambos os grupos receberão uma medicação ativa. Nenhum paciente recebe um placebo.
Os pacientes num dos grupos serão atribuídos ao bevacizumab (Avastin™) em combinação com atezolizumab (MPDL3280A). Os pacientes no outro grupo serão tratados com sunitinib (Sutent™), que é um tratamento aprovado para CCR.

  • O bevacizumab (Avastin™) é um anticorpo monoclonal que combate o VEGF, já aprovado para o tratamento de CCR metastático
  • O atezolizumab (MPDL3280A) é um anticorpo monoclonal totalmente humano contra o PDL-1
  • O sunitinib (Sutent™) é uma pequena molécula de administração oral inibidora da tirosina quinase com vários recetores como alvos, já aprovada para o tratamento de CCR metastático
Studien Design MPDL3280ABevacizumab V3 web

1) Bevacizumab + atezolizumab (MPDL3280A)
É administrada uma dose de 15 mg/kg de bevacizumab por via intravenosa em combinação com uma dose de 1200 mg de atezolizumab (MPDL3280A) por via intravenosa nos dias 1 e 22 de cada ciclo de 42 dias. De modo contínuo até à perda de benefício clínico, toxicidade inaceitável ou deterioração sintomática atribuída à progressão da doença

2) Sunitinib:
O sunitinib é administrado por via oral uma vez por dia durante 4 semanas e depois 2 semanas sem tomar, de modo contínuo até à progressão da doença documentada, interrupção devido a toxicidade ou anulação do consentimento.

COMO

obtenho mais informações?

As organizações de pacientes que prestam apoio aos pacientes com cancro renal no seu país poderão fornecer informações adicionais acerca do ensaio, do estado de recrutamento atual e os principais contactos. Clique aqui para obter uma lista de organizações de pacientes que prestam apoio a pacientes com cancro renal. Se não existir uma organização desse tipo no seu país, envie-nos um e-mail para obter mais informações: Este endereço de email está protegido contra piratas. Necessita ativar o JavaScript para o visualizar.

ESTABELECER

CONTACTO

com outros pacientes neste ensaio

Caso pretenda ligar-se a outros pacientes que estejam a considerar participar ou que participem neste ensaio, pode encontrá-los aqui: Lista de organizações em todo o mundo.

PARTILHAR

a sua experiência

Pretende partilhar a sua experiência relativa a este ensaio?
Envie-nos um e-mail para: Este endereço de email está protegido contra piratas. Necessita ativar o JavaScript para o visualizar.
Tenha em atenção que a sua experiência será útil para outros pacientes e organizações de pacientes.

RESULTADOS

do estudo

Neste momento, não estão disponíveis quaisquer resultados. Os futuros resultados serão indicados nesta secção, através de uma hiperligação.

Exoneração de responsabilidade: Este é um resumo simples do ensaio clínico destinado aos pacientes disponibilizado apenas para fins informativos. Os pacientes devem consultar o seu médico acerca de qualquer oportunidade de participação em ensaios clínicos.

Regressar ao quadro geral de ensaios clínicos: Como posso encontrar um ensaio clínico de IO para o meu tipo de cancro?