header logo nl

 

10 facts web

 


Pembrolizumab - 031

 
Een studie naar van het effect van pembrolizumab (MK-3475) bij patienten met niercelcarcinoom
 
 
Voor het laatst bijgewerkt: 09 april 2018
STATUS: Aanwervend (accepteert nieuwe patiënten) (via ClinicalTrials.gov/NCT02212730)

VOOR WIE

is de studie?

Patiënten met nierkanker (niercelcarcinoom, RCC), die op dit moment aan de volgende criteria voldoen:

  • nieuwe diagnose van RCC
  • primaire tumor diameter groter dan 4 cm (>= T1b)
  • niet eerder behandeld
  • kandidaat voor operatieve tumorresectie
  • algemene gezondheidsstatus moet goed zijn (ECOG 1 of 0)

WAT

is de kernvraag waarop deze studie een antwoord probeert te geven?

Deze fase I-studie heeft als doel te onderzoeken of nieuwe immunotherapieën effectief zijn bij nierkanker.

De studie zal het effect onderzoeken van een behandeling met het antilichaam pembrolizumab op tumoren van deelnemers met niercelcarcinoom (RCC). Pembrolizumab zal worden toegediend voorafgaand aan chirurgie. Na het verwijderen van de tumor zullen de tumorweefsels worden onderzocht om het effect van de medicatie op tumorcellen te bepalen

WAAROM

zouden patiënten willen deelnemen?

Deze klinische studie biedt patiënten de toegang tot een nieuwe therapie die effectief kan zijn tegen nierkanker. Deze studie zal het onderzoek naar nierkanker verder ondersteunen en mogelijk andere patiënten met nierkanker helpen. De studie kan wel of geen baat hebben in uw specifieke geval. Als u meer wilt weten over het belang en de voordelen van deelname aan klinische studies, klik a.u.b. hier.

WANNEER

zal de studie starten?

De studie is open (werft patiënten aan) – op dit moment wordt de deelname van 36 patiënten verwacht.

WAAR

is de studie beschikbaar?

De studie zal beschikbaar zijn in België.
Contactgegevens:

Gratis nummer 1-888-577-8839

België:
MSD België BVBA/SPRL Aanwerving
Brussel, België
Contactpersoon: Marc Denayer 32 2 776 60 28

STUDIE

ONTWERP

Hoe is de studie opgezet?

Er zullen 2 studiearmen (groepen) zijn: alle deelnemende patiënten zullen (door een computer) willekeurig worden verdeeld in twee groepen.

Aan de patiënten in groep één zal pembrolizumab (Keytruda™) worden toegediend, gevolgd door chirurgie:

De patiënten in groep twee zullen de zogenaamde "standaardzorg" krijgen, d.w.z. chirurgische resectie van de tumor zonder eerdere behandeling met medicijnen.
IKCC Studien Design MK 3475 031 web
 

1) De deelnemers zullen pembrolizumab intraveneus krijgen, 200 mg intraveneus in een cyclus van om de 3 weken tot 3 cycli, gevolgd door standaardzorg middels chirurgische resectie.

2) Deelnemers zullen standaardzorg middels chirurgische resectie krijgen.

HOE

kan ik meer informatie krijgen?

Patiëntenorganisaties in uw land die patiënten met nierkanker ondersteunen, kunnen u extra informatie verschaffen over de studie, de huidige status van het aanwerven van nieuwe patiënten, evenals belangrijke contacten. Klik hier voor een lijst van patiëntenorganisaties die nierkankerpatiënten assisteren. Als dit soort organisaties niet in uw land bestaan, stuur ons dan een e-mail voor meer informatien: Dit e-mailadres wordt beveiligd tegen spambots. JavaScript dient ingeschakeld te zijn om het te bekijken.

CONTACT

OPNEMEN

met andere patiënten die aan deze studie meedoen

Als u contact wilt opnemen met andere patiënten die eraan denken om aan deze studie deel te nemen of hier al aan deelnemen, kunt u deze hier vinden: Lijst van organisaties wereldwijd.

DEEL

uw ervaring

Wilt u uw ervaring over deze studie delen?
Stuur a.u.b. een e-mail naar: Dit e-mailadres wordt beveiligd tegen spambots. JavaScript dient ingeschakeld te zijn om het te bekijken.
Weet dat uw ervaring andere patiënten en patiëntenorganisaties kan helpen.

RESULTATEN

van de studie

Op dit moment zijn er geen resultaten beschikbaar. In de toekomst zal hier een link zijn naar de resultaten.

Disclaimer: Dit is een patiëntvriendelijke samenvatting van de klinische studie die alleen ter informatie dient. Patiënten dienen hun arts te raadplegen of zij de mogelijkheid hebben om aan een klinische studie deel te nemen.

Terug naar overzicht van de studie: Hoe kan ik een immuno-oncologische (IO) klinische studie voor mijn kanker vinden?