header logo nl

 

10feiten web

 
  

IMmotion151

 
 
Atezolizumab (MPDL3280A) in combinatie met bevacizumab versus sunitinib bij patiënten met onbehandeld geavanceerd niercelcarcinoom
 
 Voor het laatst bijgewerkt: 09 april 2018
 STATUS: Lopend, maar niet aanwervend (accepteert geen nieuwe patiënten) (via ClinicalTrials.gov/NCT02420821)

VOOR WIE

is de studie?

Patiënten met nierkanker (niercelcarcinoom, RCC), die op dit moment aan de volgende criteria voldoen:

  • heldercellige component
  • geavanceerde en/of gemetastaseerde ziekte
  • geen eerdere systemische of experimentele behandeling voor RCC
  • algemene gezondheidsstatus moet goed zijn (ECOG 0 of 1) met goede bloed- en orgaanfuncties

WAT

is de kernvraag waarop deze studie een antwoord probeert te geven?

Deze fase III-studie heeft als doel te onderzoeken of de nieuwe immunotherapieën superieur zijn aan één van de standaardtherapieën voor nierkanker.

De studie onderzoekt de immunecheckpointremmer atezolizumab (MPDL3280A) plus bevacizumab versus sunitinib als monotherapie, bij patiënten met inoperabel, lokaal geavanceerd, of gemetastaseerd niercel carcinoom (RCC).

WAAROM

zouden patiënten willen deelnemen?

Deze klinische studie biedt patiënten de toegang tot een nieuwe therapie die effectief kan zijn tegen nierkanker. Deze studie zal het onderzoek naar nierkanker verder ondersteunen en mogelijk andere patiënten met nierkanker helpen. De studie kan wel of geen baat hebben in uw specifieke geval. Als u meer wilt weten over het belang en de voordelen van deelname aan klinische studies, klik a.u.b. hier.

WANNEER

zal de studie starten?

De studie is open (werft op dit moment patiënten aan) – op dit moment wordt de deelname van 900 patiënten wereldwijd verwacht

WAAR

is de studie beschikbaar?

De studie zal in 166 kankercentra wereldwijd beschikbaar zijn.
Voor een complete lijst van studielocaties, a.u.b. hier klikken. Voor een complete lijst van studielocaties, a.u.b. hier klikken: pdf Studielocaties IMmotion 151 (172 KB)
 

STUDIE

ONTWERP

Hoe is de studie opgezet?

Er zullen 2 studiearmen (groepen) zijn: alle deelnemende patiënten zullen (door een computer) willekeurig worden verdeeld in twee groepen. Houd er a.u.b. rekening mee dat de patiënten in beide groepen actieve medicatie zullen krijgen. Geen van de patiënten krijgt een placebo.

Aan de patiënten in de ene groep zal bevacizumab (Avastin™) worden toegewezen, in combinatie met atezolizumab (MPDL3280A). De patiënten in de andere groep zullen worden behandeld met sunitinib (SutentTM), dat is goedgekeurd voor behandeling van RCC.

  • bevacizumab (Avastin™) is een monoklonaal antilichaam gericht tegen VEGF, dat al is goedgekeurd voor de behandeling van gemetastaseerd RCC
  • atezolizumab (MPDL3280A) is een volledig humaan monoklonaal antilichaam gericht tegen PDL-1
  • sunitinib (Sutent™) is een oraal toegediende, laagmoleculaire, tegen meerdere receptoren gerichte tyrosinekinaseremmer, die al is goedgekeurd voor de behandeling van gemetastaseerd RCC
IKCC Studien Design MPDL3280ABevacizumab FIN

1) Bevacizumab + atezolizumab (MPDL3280A)
15 mg/kg bevacizumab wordt intraveneus toegediend in combinatie met een dosis van 1200 mg atezolizumab (MPDL3280A) op dagen 1 en 22, van elke cyclus van 42 dagen. Lopend tot verlies van klinisch voordeel, onaanvaardbare toxiciteit, of symptomatische verslechtering toegeschreven aan de progressie van de ziekte

2) Sunitinib:
Sunitinib wordt eenmaal per dag gedurende 4 weken oraal ingenomen, en vervolgens 2 weken niet, opeenvolgend tot gedocumenteerde ziekteprogressie, of tot de behandeling wordt gestopt vanwege toxiciteit, of als de patiënt niet langer zijn goedkeuring hiervoor geeft.

HOE

kan ik meer informatie krijgen?

Patiëntenorganisaties in uw land die patiënten met nierkanker ondersteunen, kunnen u extra informatie verschaffen over de studie, de huidige status van het aanwerven van nieuwe patiënten, evenals belangrijke contacten. Klik hier voor een lijst van patiëntenorganisaties die nierkankerpatiënten assisteren. Als dit soort organisaties niet in uw land bestaan, stuur ons dan een e-mail voor meer informatie: Dit e-mailadres wordt beveiligd tegen spambots. JavaScript dient ingeschakeld te zijn om het te bekijken.

CONTACT

OPNEMEN

met andere patiënten die aan deze studie meedoen

Als u contact wilt opnemen met andere patiënten die eraan denken om aan deze studie deel te nemen of hier al aan deelnemen, kunt u deze hier vinden: Lijst van organisaties wereldwijd.

DEEL

uw ervaring

Wilt u uw ervaring over deze studie delen?
Stuur a.u.b. een e-mail naar: Dit e-mailadres wordt beveiligd tegen spambots. JavaScript dient ingeschakeld te zijn om het te bekijken.
Weet dat uw ervaring andere patiënten en patiëntenorganisaties kan helpen.

RESULTATEN

van de studie

Op dit moment zijn er geen resultaten beschikbaar. In de toekomst zal hier een link zijn naar de resultaten.

Disclaimer: Dit is een patiëntvriendelijke samenvatting van de klinische studie die alleen ter informatie dient. Patiënten dienen hun arts te raadplegen of zij de mogelijkheid hebben om aan een klinische studie deel te nemen.

Terug naar overzicht van de studie: Hoe kan ik een immuno-oncologische (IO) klinische studie voor mijn kanker vinden?