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10 faits new


Études de phase Ib et phase II du

pembrolizumab (MK-3475) en

combinaison avec d’autres 

médicaments pour le carcinome à

                             cellules rénales (CCR)

 
 
 Dernière mise à jour : 09 avril 2018
 STATUT : en cours, mais pas de recrutement (n’accepte pas de nouveaux patients) (par le biais du site
ClinicalTrials.gov)

À QUI

s'adresse l´essai ?

Les patients atteints de cancer du rein (carcinome à cellules rénales, CCR) qui remplissent actuellement les critères suivants :

  • histologie majoritairement de cellules claires
  • informations documentées d'un carcinome à cellules rénales localement avancé ou métastatique
  • phase I : échec d'au moins un traitement systémique antérieur
  • phase II : pas de traitement systémique antérieur

QUELLE

est la question clé à laquelle cet essai va tenter de répondre ?

Cette étude de phases I et II est un essai en deux étapes :

  • Dans la première étape, il sera déterminé la dose optimale d'un nouveau traitement (un anticorps monoclonal humain en combinaison avec un agent immuno-oncologique).
  • La deuxième étape vise à évaluer l'efficacité et l'innocuité de la combinaison de médicaments administrés dans l'étape 1 par rapport aux agents seuls.

POURQUOI

les patients pourraient vouloir participer ?

Cet essai clinique offre aux patients la possibilité d'accéder à un nouveau traitement qui peut être efficace pour le cancer du rein. Cet essai pourra en outre soutenir la recherche sur le cancer du rein et potentiellement aider d'autres patients atteints de cancer du rein. L´essai pourrait avoir ou non des avantages dans votre cas particulier. Pour obtenir plus d'informations sur l'importance et les avantages de la participation à des essais cliniques, veuillez cliquer ici.

QUAND

l´essai sera-t-il ouvert ?

L'étude ne recrute plus – 61 patients participent actuellement.

l´essai est-il disponible ?

L'essai sera disponible dans centres de traitement du cancer aux États-Unis.
Pour une liste complète des lieux de l'essai, veuillez cliquer ici :
pdf Lieux de l’essai pembrolizumab+bevacizumab (203 ko) (280 KB)
 

CONCEPTION

DE L’ÉTUDE

À quoi ressemble l´étude ?

Dans la phase I, il n'y aura qu'un seul groupe étudié et tous les patients se verront administrer du bévacizumab (Avastin™) en combinaison avec du pembrolizumab (Keytruda™, MK-3475).

  • le bévacizumab (Avastin™) est un anticorps monoclonal humanisé qui bloque l'angiogénèse, déjà approuvé pour le traitement du CCR métastatique
  • le pembrolizumab (Keytruda™) est un anticorps monoclonal entièrement humain ciblant PD-1
  • les participants recevront du bévacizumab et du pembrolizumab par voie intraveineuse dans des dosages différents le 1er jour de chaque cycle de 21 jours.
Phase II: une fois que le bon dosage aura été déterminé dans la phase I de l'essai, tous les patients recevront la combinaison du bévacizumab + du pembrolizumab par voie intraveineuse le 1er jour de chaque cycle de 21 jours.

COMMENT

puis-je obtenir plus d'informations ?

Les organisations de patients offrant du soutien aux patients atteints de cancer du rein dans votre pays peuvent offrir des informations supplémentaires sur l'essai, le statut actuel du recrutement, et les personnes à contacter clés. Cliquez ici pour obtenir une liste des associations de patients aidant les patients atteints de cancer du rein. S´il n'y a pas de telles organisations dans votre pays, veuillez nous envoyer un courriel pour plus d'informations: Cette adresse e-mail est protégée contre les robots spammeurs. Vous devez activer le JavaScript pour la visualiser.

COMMUNIQUER

avec d'autres patients participant à l´essai

Si vous voulez communiquer avec d'autres patients considérant cet essai ou participant à celui-ci, vous pouvez les trouver ici : liste des organisations à travers le monde.

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RÉSULTATS

de l'étude

Aucun résultat n’est disponible actuellement. Les résultats futurs seront mis en lien ici.

Avis de non-responsabilité : ceci est un résumé aisément accessible aux patients de l'essai clinique qui a été fourni à des fins d'information uniquement. Les patients doivent consulter leur médecin au sujet de toute possibilité de participer à l'essai clinique.

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