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MK-3475 - 031

 
Une étude évaluant l'effet du pembrolizumab (MK-3475) chez les participants atteints d'un carcinome à cellules rénales
 
 
 Dernière mise à jour : 09 avril 2018
 STATUT : recrutement (accepte de nouveaux patients) (par le biais du siteClinicalTrials.gov/NCT02212730)

À QUI

s'adresse l´essai ?

Les patients atteints de cancer du rein (carcinome à cellules rénales, CCR) qui remplissent actuellement les critères suivants :

  • CCR nouvellement diagnostiqué
  • tumeur principale d'un diamètre de plus de 4 cm (>= T1b)
  • CCR non préalablement traité
  • candidats pour résection de la tumeur par voie opératoire
  • l’état de santé global doit être bon (ECOG 1 ou 0)

QUELLE

est la question clé à laquelle cet essai va tenter de répondre ?

Cette étude de phase I vise à clarifier si les nouvelles immunothérapies sont efficaces pour le cancer du rein.

Elle étudiera l'effet d'un traitement avec l’anticorps pembrolizumab sur les tumeurs de participants atteints de carcinome à cellules rénales (CCR). Le pembrolizumab sera administré avant une opération chirurgicale. Après résection de la tumeur, les tissus tumoraux seront examinés afin de déterminer l'impact du médicament sur les cellules tumorales.

POURQUOI

les patients pourraient vouloir participer ?

Cet essai clinique offre aux patients la possibilité d'accéder à un nouveau traitement qui peut être efficace pour le cancer du rein. Cet essai pourra en outre soutenir la recherche sur le cancer du rein et potentiellement aider d'autres patients atteints de cancer du rein.
L´essai pourrait avoir ou non des avantages dans votre cas particulier. Pour obtenir plus d'informations sur l'importance et les avantages de la participation à des essais cliniques, veuillez cliquer ici.

QUAND

l´essai sera-t-il ouvert ?

L'étude est ouverte (recrutement) – 36 patients prévoient actuellement d'y participer.

l´essai est-il disponible ?

L'essai sera disponible en Belgique.
Coordonnées :
Numéro sans frais : 1-888-577-88394

Belgique :
MSD Belgium BVBA/SPRL Recruiting
Bruxelles, Belgique
Personne à contacter : Marc Denayer au 32 2 776 60 28

CONCEPTION

DE L’ÉTUDE

À quoi ressemble l´étude ?

Il y aura 2 groupes étudiés: tous les patients participants seront répartis au hasard (par un ordinateur) en deux groupes.

Les patients dans le groupe 1 se verront administrer du pembrolizumab (Keytruda™) avant une opération chirurgicale :

Les participants du groupe 2 seront traités selon la « norme en matière de soins », c'est à dire la résection chirurgicale de la tumeur sans traitement médicamenteux préalable.IKCC Studien Design MK 3475 031 web
 

1) Les participants se verront administrer du pembrolizumab, en dose de 200 mg, par voie intraveineuse chaque cycle de 3 semaines, pendant un maximum de 3 cycles, suivi par la norme en matière de soins, à savoir la résection chirurgicale.

2) Les participants subiront une résection chirurgicale.

COMMENT

puis-je obtenir plus d'informations ?

Les organisations de patients offrant du soutien aux patients atteints de cancer du rein dans votre pays peuvent offrir des informations supplémentaires sur l'essai, le statut actuel du recrutement, et les personnes à contacter clés. Cliquez ici pour obtenir une liste des associations de patients aidant les patients atteints de cancer du rein. S´il n'y a pas de telles organisations dans votre pays, veuillez nous envoyer un courriel pour plus d'informations : Cette adresse e-mail est protégée contre les robots spammeurs. Vous devez activer le JavaScript pour la visualiser.

COMMUNIQUER

avec d'autres patients participant à l´essai

Si vous voulez communiquer avec d'autres patients considérant cet essai ou participant à celui-ci, vous pouvez les trouver ici : liste des organisations à travers le monde

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RÉSULTATS

de l'étude

Aucun résultat n’est disponible actuellement. Les résultats futurs seront mis en lien ici.

Avis de non-responsabilité : ceci est un résumé aisément accessible aux patients de l'essai clinique qui a été fourni à des fins d'information uniquement. Les patients doivent consulter leur médecin au sujet de toute possibilité de participer à l'essai clinique.

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