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IMmotion151

 
 
L’atézolizumab (MPDL3280A) en association au bévacizumab comparé au sunitinib chez des patients souffrant de carcinome à cellules rénales avancé non traité
 
 Dernière mise à jour : 09 avril 2018
 STATUT: en cours, mais pas de recrutement (n’accepte pas de nouveaux patients) (par ClinicalTrials.gov/NCT02420821)

À QUI

s'adresse l´essai?

Les patients atteints de cancer du rein (carcinome à cellules rénales, CCR) qui remplissent actuellement les critères suivants:

  • composante de cellules claires
  • maladie avancée et/ou métastatique
  • pas de traitement antérieur systémique ou expérimental pour le CCR
  • l’état de santé global doit être bon (ECOG 0 ou 1) avec fonctions sanguine et des organes adéquates

QUELLE

est la question clé à laquelle cet essai va tenter de répondre?

Cette étude de phase III vise à clarifier si les nouvelles immunothérapies sont supérieures à l'une des thérapies standard pour le cancer du rein.

Elle étudie l’inhibiteur de point de contrôle immunitaire qu’est l’atézolizumab (MPDL3280A) combiné au bévacizumab comparés au sunitinib seul chez les patients souffrant de carcinome à cellules rénales (CCR) avancé ou métastatique inopérable.

POURQUOI

les patients pourraient vouloir participer?

Cet essai clinique offre aux patients la possibilité d'accéder à un nouveau traitement qui peut être efficace pour le cancer du rein. Cet essai pourra en outre soutenir la recherche sur le cancer du rein et potentiellement aider d'autres patients atteints de cancer du rein. L´essai pourrait avoir ou non des avantages dans votre cas particulier. Pour obtenir plus d'informations sur l'importance et les avantages de la participation à des essais cliniques, veuillez cliquer ici.

QUAND

l´essai sera-t-il ouvert?

L'étude est ouverte (recrutement en cours) – 900 patients dans le monde prévoient actuellement d'y participer.

l´essai est-il disponible?

L'essai sera disponible dans 166 centres de traitement du cancer dans le monde.
Pour obtenir une liste complète des lieux de l'essai, veuillez cliquer ici: pdf Lieux de l’essai IMmotion151 (396 ko) (593 KB)
 

CONCEPTION

DE L’ÉTUDE

À quoi ressemble l´étude?

Il y aura 2 groupes étudiés: tous les patients participants seront répartis au hasard (par un ordinateur) en deux groupes. Veuillez noter que les patients dans les deux groupes recevront un médicament actif. Aucun patient ne recevra un placebo.
Les patients dans un groupe se verront administrer du bévacizumab (Avastin™) en combinaison avec de l’atézolizumab (MPDL3280A). Les patients de l'autre groupe seront traités avec du sunitinib (Sutent™), qui est un traitement homologué pour les CCR.

  • le bévacizumab (Avastin™) est un anticorps monoclonal ciblant VEGF, déjà approuvé pour le traitement du CCR métastatique
  • l’atézolizumab (MPDL3280A) est un anticorps monoclonal entièrement humain ciblant PDL-1
  • le sunitinib (Sutent™) est une petite molécule orale, qui est un inhibiteur de récepteurs à tyrosine kinase multi-cibles, déjà approuvé pour le traitement du CCR métastatique
IKCC Studien Design MPDL3280ABevacizumab FIN

1) Bévacizumab + atézolizumab (MPDL3280A)
Une dose de 15 mg/kg de bévacizumab est administrée par voie intraveineuse en combinaison avec une dose de 1200 mg d'atézolizumab (MPDL3280A) par voie intraveineuse le 1er jour et le 22e de chaque cycle de 42 jours. Le traitement est poursuivi jusqu'à une perte de bénéfice clinique, une toxicité inacceptable, ou une détérioration symptomatique attribuée à une progression de la maladie

2) Sunitinib
Le sunitinib est administré par voie orale une fois par jour pendant 4 semaines, puis arrêté pendant 2 semaines, en continu jusqu'à l’obtention sous forme documentée d’une progression de la maladie, l’arrêt dû à la toxicité, ou le retrait du consentement.

COMMENT

puis-je obtenir plus d'informations?

Les organisations de patients offrant du soutien aux patients atteints de cancer du rein dans votre pays peuvent offrir des informations supplémentaires sur l'essai, le statut actuel du recrutement, et les personnes à contacter clés. Cliquez ici pour obtenir une liste des associations de patients aidant les patients atteints de cancer du rein. S´il n'y a pas de telles organisations dans votre pays, veuillez nous envoyer un courriel pour plus d'informations: Cette adresse e-mail est protégée contre les robots spammeurs. Vous devez activer le JavaScript pour la visualiser.

COMMUNIQUER

avec d'autres patients participant à l´essai

Si vous voulez communiquer avec d'autres patients considérant cet essai ou participant à celui-ci, vous pouvez les trouver ici: liste des organisations à travers le monde.

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Envoyez-nous un courriel à: Cette adresse e-mail est protégée contre les robots spammeurs. Vous devez activer le JavaScript pour la visualiser.
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RÉSULTATS

de l'étude

Aucun résultat n’est disponible actuellement. Les résultats futurs seront mis en lien ici.

Avis de non-responsabilité: ceci est un résumé aisément accessible aux patients de l'essai clinique qui a été fourni à des fins d'information uniquement. Les patients doivent consulter leur médecin au sujet de toute possibilité de participer à l'essai clinique.

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