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10 hechos es FIN

 
  

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Atezolizumab (MPDL3280A) en combinación con bevacizumab comparado con sunitinib en pacientes con carcinoma renal avanzado no tratado
 
 Última actualización: 09 de abril de 2018
ESTADO: En curso pero no incluyendo pacientes (no acepta pacientes nuevos) (según ClinicalTrials.gov/NCT02420821)

¿A QUIÉN

está dirigido el ensayo?

Pacientes con cáncer de riñón (carcinoma renal, CR) que cumplan los criterios siguientes en estos momentos:

  • componente de células claras
  • enfermedad avanzada o metastásica
  • ningún tratamiento sistémico o experimental anterior para el CR
  • buen estado de salud general (ECOG 0 o 1) con función sanguínea y orgánica adecuada

¿CUÁL

es la pregunta principal que intenta responder este ensayo?

Este estudio de fase III intenta determinar si las nuevas inmunoterapias son superiores a uno de los tratamientos convencionales para el cáncer renal.

Investiga el atezolizumab (MPDL3280A), un inhibidor del punto de control inmunitario, más bevacizumab en comparación con sunitinib en monoterapia en pacientes con carcinoma renal (CR) inoperable, localmente avanzado o metastásico.

¿POR QUÉ

podrían querer participar los pacientes?

Este ensayo clínico ofrece a los pacientes la oportunidad de acceder a un tratamiento nuevo que podría ser eficaz para el cáncer renal. El ensayo respaldará la investigación del cáncer renal y podría ayudar a otros pacientes con este tipo de cáncer. El ensayo podría ser beneficioso o no para su caso concreto. Para saber más de la importancia y las ventajas de participar en ensayos clínicos, haga clic aquí.

¿CUÁNDO

se abrirá el ensayo?

El estudio está abierto (incluyendo pacientes actualmente): en estos momentos se prevé la participación de 900 pacientes de todo el mundo.

¿DÓNDE

está disponible el ensayo?

El ensayo estará disponible en 166 centros del cáncer de todo el mundo.
Para hallar la lista completa de los lugares donde se realizará el ensayo, haga clic aquí: pdf Lugares del ensayo IMmotion151 (172 KB)
 

DISEÑO

DEL

ESTUDIO

¿Cómo es el estudio?

El estudio tendrá 2 grupos: todos los pacientes participantes serán distribuidos aleatoriamente (mediante un ordenador) en dos grupos. Tenga en cuenta que los pacientes de los dos grupos recibirán un medicamento activo. Ningún paciente recibe placebo.

A los pacientes de un grupo se les asignará bevacizumab (Avastin™) en combinación con atezolizumab (MPDL3280A). Los pacientes del otro grupo recibirán sunitinib (Sutent™), un tratamiento aprobado para el CR.

  •  el bevacizumab (Avastin™) es un anticuerpo monoclonal selectivo para VEGF ya aprobado para el tratamiento del CR metastásico
  •  el atezolizumab (MPDL3280A) es un anticuerpo monoclonal completamente humano selectivo para PDL-1
  • el sunitinib (Sutent™) es una molécula pequeña oral que inhibe múltiples receptores de tirosina cinasa ya aprobada para el tratamiento del CR metastásico
IKCC Studien Design MPDL3280ABevacizumab FIN

1) Bevacizumab + atezolizumab (MPDL3280A)
El bevacizumab se administra por vía intravenosa a una dosis de 15 mg/kg en combinación con una dosis de 1200 mg de atezolizumab (MPDL3280A) intravenoso los días 1 y 22 de cada ciclo de 42 días. Sin interrupción hasta la pérdida del beneficio clínico, la toxicidad inaceptable o el deterioro sintomático atribuido a progresión de la enfermedad

2) Sunitinib:
El sunitinib se toma por vía oral una vez al día durante 4 semanas seguidas de 2 semanas de descanso, sin interrupción hasta la progresión de la enfermedad demostrada, la suspensión debido a toxicidad o la retirada del consentimiento.

¿CÓMO

puedo obtener más información?

Las organizaciones de pacientes que apoyan a los pacientes con cáncer de su país pueden darle más información sobre el ensayo, si está incluyendo pacientes o no, y los contactos principales. Haga clic aquí para hallar una lista de organizaciones de pacientes que atienden a pacientes con cáncer renal.Si en su país no hay organizaciones de este tipo, envíenos un correo electrónico para obtener más información: Esta dirección de correo electrónico está siendo protegida contra los robots de spam. Necesita tener JavaScript habilitado para poder verlo.

CONTACTE

con otros pacientes de este ensayo

Si desea contactar con otros pacientes que se están planteando participar en este ensayo, puede hallarlos aquí: Lista de organizaciones de todo el mundo.

COMPARTA

su experiencia

¿Quiere compartir su experiencia en este ensayo?
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Tenga en cuenta que su experiencia sería útil para otros pacientes y organizaciones de pacientes.

RESULTADOS

del estudio

No hay resultados disponibles en este momento. Los futuros resultados estarán enlazados aquí.

Declaración: Este es un resumen del ensayo apto para pacientes que se da únicamente con fines informativos. Los pacientes deben consultar a su médico sobre las oportunidades de participar en un ensayo clínico.

Volver a la descripción general del ensayo clínico: ¿Cómo puedo hallar un ensayo clínico de IO para mi cáncer?