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10 hechos es FIN



CHECKMATE 025

 
Estudio del nivolumab en comparación con el everolimús en el carcinoma renal de células claras avanzado o metastásico tratado anteriormente
 
 Última actualización: 06 de julio de 2017
 ESTADO: Interrumpido, primeros resultados disponibles (según lapágina web de BMS)

¿A QUIÉN

está dirigido el ensayo?

Pacientes con cáncer de riñón (carcinoma renal, CR) que cumplan los criterios siguientes en estos momentos:

  • confirmación histológica del CR con componente de células claras
  • enfermedad avanzada o metastásica
  • un máximo de 3 tratamientos sistémicos anteriores para el CR
  • buen estado de salud general (estado funcional de Karnofsky (EFK) de al menos el 70%)

¿CUÁL

es la pregunta principal que intenta responder este ensayo?

Este estudio de fase III intenta determinar si una nueva inmunoterapia con nivolumab es superior a uno de los tratamientos convencionales (everolimús) para el cáncer renal (CR).

¿POR QUÉ

podrían querer participar los pacientes?

Este ensayo clínico ofrece a los pacientes la oportunidad de acceder a un tratamiento nuevo que podría ser eficaz para el cáncer renal. El ensayo respaldará la investigación del cáncer renal y podría ayudar a otros pacientes con este tipo de cáncer. El ensayo podría ser beneficioso o no para su caso concreto. Para saber más de la importancia y las ventajas de participar en ensayos clínicos, haga clic aquí.

¿CUÁNDO

se abrirá el ensayo?

El estudio se ha interrumpido de manera anticipada: participan unos 822 pacientes de todo el mundo.

Observación: Como parte del compromiso de la empresa de permitir a los pacientes acceder a Opdivo y describir la supervivencia a largo plazo, Bristol-Myers Squibb está trabajando para garantizar que los pacientes aptos serán informados de la oportunidad de continuar o iniciar el tratamiento con Opdivo en una ampliación abierta.

¿DÓNDE

está disponible el ensayo?

El ensayo estaba disponible en 158 centros del cáncer de 24 países de todo el mundo.
Para hallar la lista completa de los lugares donde se realizará el ensayo, haga clic aquí:
 

DISEÑO

DEL

ESTUDIO

¿Cómo es el estudio?

El estudio tenía 2 grupos: todos los pacientes participantes fueron distribuidos aleatoriamente (mediante un ordenador) en dos grupos. Tenga en cuenta que los pacientes de los dos grupos recibieron un medicamento activo. Ningún paciente recibió placebo.

A los pacientes de un grupo se les asignó nivolumab (Opdivo™) y los del otro recibieron everolimús (Afinitor™), un tratamiento aprobado para el CR.

  • el nivolumab (Opdivo™) es un anticuerpo monoclonal completamente humano selectivo para PD-1
  • el everolimús (Afinitor™) es un inhibidor oral de mTor
Checkmate025

1) El nivolumab se administra por vía intravenosa cada 2 semanas hasta la progresión de la enfermedad demostrada, la suspensión debido a toxicidad o la retirada del consentimiento.

2) El everolimús se toma por vía oral diariamente hasta la progresión de la enfermedad demostrada, la suspensión debido a toxicidad o la retirada del consentimiento.

¿CÓMO

puedo obtener más información?

Las organizaciones de pacientes que apoyan a los pacientes con cáncer de su país pueden darle más información sobre el ensayo, si está incluyendo pacientes o no, y los contactos principales. Haga clic aquí para hallar una lista de organizaciones de pacientes que atienden a pacientes con cáncer renal. Si en su país no hay organizaciones de este tipo, envíenos un correo electrónico para obtener más información: Esta dirección de correo electrónico está siendo protegida contra los robots de spam. Necesita tener JavaScript habilitado para poder verlo.

CONTACTE

con otros pacientes de este ensayo

Si desea contactar con otros pacientes que se están planteando participar en este ensayo, puede hallarlos aquí: Lista de organizaciones de todo el mundo.

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su experiencia

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Tenga en cuenta que su experiencia sería útil para otros pacientes y organizaciones de pacientes.

RESULTADOS

del estudio

Los resultados se presentaron parcialmente en el Congreso Europeo del Cáncer del 2015 celebrado en Viena y se han publicado en The New England Journal of Medicine. Un resumen apto para pacientes puede hallarse aquí: Resultados del ensayo Checkmate 025

Declaración: Este es un resumen del ensayo apto para pacientes que se da únicamente con fines informativos. Los pacientes deben consultar a su médico sobre las oportunidades de participar en un ensayo clínico.

Volver a la descripción general del ensayo clínico: ¿Cómo puedo hallar un ensayo clínico de IO para mi cáncer?