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10 hechos es FIN


Estudio sobre el tratamiento

combinado con avelumab y

axitinib del carcinoma avanzado

de células renales (JAVELIN Renal 100)

 

 
 
 Última actualización: 09 de abril de 2018
 FASE: En curso pero no incluyendo pacientes (no acepta pacientes nuevos) (según ClinicalTrials.gov/NCT02493751)

¿A QUIÉN

está dirigido el ensayo?

Pacientes con cáncer de riñón (carcinoma de células renales, CCR) que cumplan actualmente los siguientes criterios:

  • carcinoma avanzado de células renales confirmado, con componente de células claras
  • tumor primario operado (extirpado)
  • Disponibilidad de tejido tumoral (fijado en formalina y embebido en parafina [FFPE]).
  • sin tratamiento sistémico previo
  • buen estado de salud general (valor inferior a 1 en la escala ECOG) con funciones renal, hepática y de la médula ósea adecuadas.

¿CUÁL

es la pregunta principal que intenta responder este ensayo?

Este estudio de fase I tiene por objeto evaluar la seguridad y tolerabilidad de un nuevo tratamiento inmunoterapéutico combinado dirigido a pacientes de cáncer de riñón.

Este estudio investiga la posibilidad de utilizar avelumab, el anticuerpo específico contra el ligando 1 de muerte programada (anti PD-L1), en combinación con axitinib para tratar a pacientes con carcinoma de células renales (CCR) localmente avanzado o metastásico e inoperable. Axitinib (InlytaTM) es un inhibidor de la tirosina quinasa ya aprobado para el tratamiento del cáncer renal avanzado.

¿POR QUÉ

podrían querer participar los pacientes?

Este ensayo clínico brinda a los pacientes la oportunidad de recibir un nuevo tratamiento que puede resultar efectivo para el cáncer de riñón. Este ensayo también contribuirá a la investigación sobre el cáncer de riñón y podría ayudar a otras personas que lo padecen. Este ensayo puede o no resultar beneficioso para su caso concreto. Para más información sobre la importancia y las ventajas de participar en ensayos clínicos, haga clic aquí.

¿CUÁNDO

se abrirá el ensayo?

El estudio se ha interrumpido de manera anticipada: en estos momentos están participando unos 55 pacientes de todo el mundo.

¿DÓNDE

está disponible el ensayo?

El ensayo se llevará a cabo en centros oncológicos de EE. UU., Reino Unido y Japón. Para obtener la información de contacto, pulse aquí.
pdf Lugares del ensayo JAVELIN renal 100 (309 KB)
 

DISEÑO

DEL

ESTUDIO

¿Cómo es el estudio?

Se administrará avelumab combinado con axitinib en distintas dosis. Se asignará a los pacientes una dosis específica y se les mantendrá el tratamiento, salvo que la enfermedad avance o se produzcan efectos secundarios inaceptables.

  • El avelumab es un anticuerpo específico contra el ligando 1 de muerte programada (anti PD-L1)
  • El axitinib (Inlyta™) es un inhibidor de la tirosina quinasa de moléculas pequeñas de administración oral que ya se ha autorizado para el tratamiento del carcinoma de células renales metastásico
El ensayo de fase I permitirá determinar la dosis idónea y el régimen más adecuado en términos de seguridad y eficacia.

¿CÓMO

puedo obtener más información?

Las organizaciones de pacientes que apoyan a los pacientes con cáncer de su país pueden darle más información sobre el ensayo, si está incluyendo pacientes o no, y los contactos principales. Haga clic aquí para consultar una lista de organizaciones de pacientes que asisten a las personas con cáncer de riñón. Si en su país no hay ninguna organización que preste este servicio, puede solicitarnos información por correo electrónico: Esta dirección de correo electrónico está siendo protegida contra los robots de spam. Necesita tener JavaScript habilitado para poder verlo.

CONTACTE

con otros pacientes de este ensayo

Si desea ponerse en contacto con otros pacientes que participan o se están planteando participar en este ensayo, puede hacerlo mediante la siguiente lista: Lista de organizaciones en todo el mundo.

COMPARTA

su experiencia

Si participa en este ensayo y desea compartir su experiencia, puede hacerlo enviándonos un correo electrónico a la siguiente dirección: Esta dirección de correo electrónico está siendo protegida contra los robots de spam. Necesita tener JavaScript habilitado para poder verlo.
Tenga en cuenta que su experiencia (sin mención a su nombre) resultaría útil a otros pacientes y organizaciones de pacientes

RESULTADOS

del estudio

No hay resultados disponibles en este momento. Los resultados futuros se indicarán aquí mediante un enlace.

Declaración: Este es un resumen del ensayo apto para pacientes que se da únicamente con fines informativos. Los pacientes deben consultar a su médico sobre las oportunidades de participar en un ensayo clínico.

Volver a la descripción general del ensayo clínico: ¿Cómo puedo hallar un ensayo clínico de IO para mi cáncer?