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Phase Ib und Phase II Studien mit

Pembrolizumab (MK-3475) in

Kombination bei Nierenzellkarzinom

 
 
 Stand: 09. April 2018
 STATUS: Die Studie läuft, neue Patienten können nicht mehr teilnehmen (laut ClinicalTrials.gov/NCT02348008)

WER

kommt für die Studie in Frage?

Patienten mit Nierenkrebs (Nierenzellkarzinom, NZK), die die folgenden Kriterien erfüllen:

  • Nierenzellkarzinom mit hauptsächlich klarzelliger Komponente
  • fortgeschrittene oder metastasierte Erkrankung
  • Phase I: mindestens eine vorherige medikamentöse Therapie gegen das Nierenzellkarzinom
  • Phase II: keine vorherige medikamentöse Therapie

WIE

lautet die Kernfrage, die die Studie beantworten möchte?

Die Phase I/II- Studie besteht aus zwei Teilen:

  • Im ersten Teil soll die optimale Dosis einer neuen Therapie für die Behandlung des Nierenzellkarzinoms gefunden werden. Diese besteht aus einer Kombination eines monoklonalen Antikörpers und einem immunonkologischen Wirkstoff.
  • Der zweite Teil untersucht die Wirksamkeit und Sicherheit dieser Kombination im Vergleich zu den Einzelmedikamenten.

WELCHE

Vorteile kann eine Teilnahme bringen?

Diese Studie bietet Patienten die Möglichkeit eine neue, eventuell gut wirksame Therapie gegen Nierenkrebs zu erhalten. Außerdem kann die Studie dazu beitragen, die derzeitige Forschung im Bereich Nierenkrebs weiter voranzubringen und anderen Patienten mit Nierenkrebs zu helfen. Ob diese Studie jedoch für Sie persönlich erfolgreich sein wird, lässt sich nicht voraussehen. Weitere Informationen zu den Vorteilen einer Teilnahme an klinischen Studien finden Sie hier: Klinische Studien

WANN

wird die Studie durchgeführt?

Die Studie läuft, eine Teilnahme ist nicht mehr möglich.

WO

ist die Studie verfügbar?

Die Studie wird an verschiedenen Krebszentren in den USA durchgeführt.
Eine vollständige Liste der Studienzentren finden Sie hier:
pdf Studienzentren MK-3475+Bevacizumab (280 KB)
 

STUDIEN

DESIGN

Wie genau läuft die Studie ab?

In Phase I gibt es lediglich einen Studienarm (Gruppe) für Nierenkrebs-Patienten: alle Teilnehmer erhalten Bevacizumab (Avastin (R)) in Kombination mit Pembrolizumab (Keytruda(R), MK-3475):

  • Bevacizumab ist ein monoklonaler Antikörper der die Neubildung von Blutgefäßen (Angiogenese) hemmt und bereits zugelassen ist für die Behandlung des Nierenzellkarzinoms
  • Pembrolizumab ist ein vollständig menschlicher monoklonaler Antikörper gegen PD-1
Alle Teilnehmer erhalten in Phase I Bevacizumab und Pembrolizumab intravenös in verschiedenen Dosen an Tag 1 jedes 21-Tage Zykluses. 

Ist die richtige Dosis in Phase I gefunden, erhalten alle Teilnehmer in Phase II eine Kombination aus Bevacizumab + Pembolizumab intravenös an Tag 1 jedes 21-Tage Zykluses.

Wie

erhalte ich weitere Informationen?

Patienten-Organisationen in Ihrer Region können sicherlich weitere Informationen zur Studie, dem derzeitigen Status und entsprechenden Kontaktpersonen zur Verfügung stellen. Klicken Sie hier für eine Liste mit Patienten-Organisationen für Nierenkrebs. Sollte es keine Organisation in Ihrer Region geben, können Sie uns hier kontaktieren:Diese E-Mail-Adresse ist vor Spambots geschützt! Zur Anzeige muss JavaScript eingeschaltet sein!

KONTAKT

zu anderen Patienten in dieser Studie

Sie möchten mit anderen Patienten Kontakt aufnehmen, die an dieser Studie teilgenommen haben? Hier können Sie diese finden: Liste mit Patienten-Organisationen

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Sie Ihre Erfahrungen

Sie möchten Ihre Erfahrungen mit dieser Studie mit anderen Patienten teilen?
Dann senden Sie uns eine E-mail an:Diese E-Mail-Adresse ist vor Spambots geschützt! Zur Anzeige muss JavaScript eingeschaltet sein!
Ihre Erfahrungen können für andere Patienten und Patienten-Organisationen sehr hilfreich sein.

Ergebnisse

der Studie

Bisher sind noch keine Ergebnisse verfügbar. Zukünftige Veröffentlichungen werden hier verlinkt.

Disclaimer: Dies ist eine patientenfreundliche Zusammenfassung der klinischen Studie, die lediglich zur allgemeinen Information bereitgestellt wird. Patienten sollten mit ihrem Arzt über eine mögliche Studienteilnahme sprechen.

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