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Atezolizumab (MPDL3280A) in Kombination mit Bevacizumab im Vergleich zu Sunitinib bei Patienten mit unbehandeltem fortgeschrittenem Nierenzellkarzinom
 
 Stand: 09. April 2018
 STATUS: Die Studie läuft, neue Patienten können nicht mehr teilnehmen (laut ClinicalTrials.gov/NCT02420821)

WER

kommt für die Studie in Frage?

Patienten mit Nierenkrebs (Nierenzellkarzinom, NZK), die die folgenden Kriterien erfüllen:

  • klarzellige Histologie oder mit klarzelliger Komponente
  • fortgeschrittene oder metastasierte Erkrankung
  • keine vorherige medikamentöse Therapie gegen das Nierenzellkarzinom
  • guter Allgemeinzustand (ECOG 0 oder 1) mit normalen Blutwerten und guter Organfunktion

WIE

lautet die Kernfrage, die die Studie beantworten möchte?

Die Phase III-Studie möchte klären, ob die neuen immunonkologischen Therapien bei Nierenkrebs besser wirken, als eine der bisherigen Standardtherapien.

Untersucht wird die Wirkung des Checkpoint-Inhibitors Atezolizumab (MPDL3280A) in Kombination mit Bevacizumab im Vergleich zur alleinigen Therapie mit Sunitinib bei Patienten mit inoperablem, lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem Nierenzellkarzinom.  

WELCHE

Vorteile kann eine Teilnahme bringen?

Diese Studie bietet Patienten die Möglichkeit eine neue, eventuell gut wirksame Therapie gegen Nierenkrebs zu erhalten. Außerdem kann die Studie dazu beitragen, die derzeitige Forschung im Bereich Nierenkrebs weiter voranzubringen und anderen Patienten mit Nierenkrebs zu helfen. Ob diese Studie jedoch für Sie persönlich erfolgreich sein wird, lässt sich nicht voraussehen. Weitere Informationen zu den Vorteilen einer Teilnahme an klinischen Studien finden Sie hier: Klinische Studien

WANN

wird die Studie durchgeführt?

Die Studie ist offen - voraussichtlich können weltweit 900 Patienten teilnehmen. 

WO

ist die Studie verfügbar?

Die Studie ist in 166 Kliniken weltweit verfügbar. 
Eine vollständige Liste aller Studienzentren finden Sie hier: Studienzentren IMmotion151
 

STUDIEN

DESIGN

Wie genau läuft die Studie ab?

Es gibt 2 Studienarme (Gruppen): alle Teilnehmer werden zufällig (von einem Computer) in zwei Gruppen eingeteilt. Wichtig: Patienten in beiden Gruppen erhalten ein aktives Medikament, es werden keine Placebos verabreicht.

Die Patienten in der einen Gruppe erhalten Bevacizumab (Avastin(R)) in Kombination mit Atezolizumab (MPDL3280A). Die Teilnehmer in der anderen Gruppe werden mit Sunitinib (Sutent(R)), einem zugelassenen Standardmedikament für das Nierenzellkarzinom behandelt. 
  • Bevacizumab ist ein monoklonaler Antikörper, der zielgerichtet auf VEGF wirkt und bereits für die Behandlung des metastasierten Nierenzellkarzinoms zugelassen ist
  • Atezolizumab (MPDL3280A) ist ein menschlicher monoklonaler Antikörper der auf PDL-1 abzielt
  • Sunitinib ist ein oraler Tyrosinkinaserezeptor, der bereits für die Behandlung des metastasierten Nierenzellkarzinoms zugelassen ist
IKCC Studien Design MPDL3280ABevacizumab FIN

1) Bevacizumab + Atezolizumab (MPDL3280A)
15 mg/kg Bevacizumab wird in Kombination mit 1200 mg Atezolizumab (MPDL3280A) intravenös verabreicht und zwar an den Tagen 1 und 22 jedes 42-Tage Zykluses. Kontinuierlich, bis es zu einem Fortschreiten der Erkrankung, zu übermäßigen Nebenwirkungen, einem Studienausstieg oder der Beendigung der Studie kommt.

2) Sunitinib:
Sunitinib wird einmal täglich oral eingenommen. Dies kontinuierlich für 4 Wochen, danach sind 2 Wochen Einnahmepause. Auch Sunitinib wird genommen, bis es zu einem Fortschreiten der Erkrankung, zu übermäßigen Nebenwirkungen, einem Studienausstieg oder der Beendigung der Studie kommt.

Wie

erhalte ich weitere Informationen?

Patienten-Organisationen in Ihrer Region können sicherlich weitere Informationen zur Studie, dem derzeitigen Status und entsprechenden Kontaktpersonen zur Verfügung stellen. Klicken Sie hier für eine Liste mit Patienten-Organisationen für Nierenkrebs. Sollte es keine Organisation in Ihrer Region geben, können Sie uns hier kontaktieren: Diese E-Mail-Adresse ist vor Spambots geschützt! Zur Anzeige muss JavaScript eingeschaltet sein!

KONTAKT

zu anderen Patienten in dieser Studie

Sie möchten mit anderen Patienten Kontakt aufnehmen, die über eine Teilnahme an dieser Studie nachdenken oder bereits teilnehmen? Hier können Sie diese finden: Liste mit Patienten-Organisationen

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Sie Ihre Erfahrungen

Sie möchten Ihre Erfahrungen mit dieser Studie mit anderen Patienten teilen?
Dann senden Sie uns eine E-mail an:Diese E-Mail-Adresse ist vor Spambots geschützt! Zur Anzeige muss JavaScript eingeschaltet sein!
Ihre Erfahrungen können für andere Patienten und Patienten-Organisationen sehr hilfreich sein.

Ergebnisse

der Studie

Bisher sind noch keine Ergebnisse verfügbar. Zukünftige Veröffentlichungen werden hier verlinkt.

Disclaimer: Dies ist eine patientenfreundliche Zusammenfassung der klinischen Studie, die lediglich zur allgemeinen Information bereitgestellt wird. Patienten sollten mit ihrem Arzt über eine mögliche Studienteilnahme sprechen.

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