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ADAPTeR

 
Anti-PD1-Behandlung (Nivolumab) vor oder nach der Operation bei metastasiertem Nierenzellkarzinom
 
 Stand: 9. April 2018
 STATUS: eine Teilnahme ist möglich (offen, rekrutiert) (laut ClinicalTrials.gov/NCT02446860)

WER

kommt für die Studie in Frage?

Patienten mit Nierenkrebs (Nierenzellkarzinom, NZK), die die folgenden Kriterien erfüllen:
  • klarzellige Histologie oder mit klarzelliger Komponente
  • metastasierte Erkrankung mit mindestens einem Tochtergeschwür außerhalb der Niere
  • geplante Operation
  • keine vorherige medikamentöse Therapie gegen das Nierenzellkarzinom
  • guter Allgemeinzustand (ECOG 1 oder 0)

WIE

lautet die Kernfrage, die die Studie beantworten möchte?

Im Falle des metastasierten Nierenzellkarzinoms gibt es derzeit keine medikamentöse Standardbehandlung vor einer Operation. Jedoch werden diese so genannten "präoperativen" Therapien (also vor der Operation) bei anderen Krebsarten häufig eingesetzt. Dies hat einige Vorteile, so zum Beispiel

  • die Verkleinerung des Tumors, um die Operation zu erleichtern. Dies kann einen erheblichen Vorteil für den weiteren Krankheitsverlauf bringen.
  • eine passende medikamentöse Therapie zu finden: Ist der Tumor zum Zeitpunkt der Behandlung noch vorhanden, kann die Wirksamkeit der Therapie direkt beobachtet werden.
Diese Phase II-Studie möchte klären, ob Nivolumab ein sicheres und effektives Medikament zur Behandlung des metastasierten Nierenzellkarzinoms vor einer Operation sein könnte. 

WELCHE

Vorteile kann eine Teilnahme bringen?

Diese Studie bietet Patienten die Möglichkeit eine neue, eventuell gut wirksame Therapie gegen Nierenkrebs zu erhalten. Außerdem kann die Studie dazu beitragen, die derzeitige Forschung im Bereich Nierenkrebs weiter voranzubringen und anderen Patienten mit Nierenkrebs zu helfen. Ob diese Studie jedoch für Sie persönlich erfolgreich sein wird, lässt sich nicht voraussehen. Weitere Informationen zu den Vorteilen einer Teilnahme an klinischen Studien finden Sie hier: Klinische Studien

WANN

wird die Studie durchgeführt?

Eine Teilnahme an der Studie ist bereits möglich – derzeit wird mit 19 Teilnehmern gerechnet.

WO

ist die Studie verfügbar?

Die Studie wird lediglich am Royal Marsden NHS Foundation Trust London, United Kingdom, durchgeführt.
Kontakt: Chloe McCormack
Telefonnr.: 02078118085
E-mail: Diese E-Mail-Adresse ist vor Spambots geschützt! Zur Anzeige muss JavaScript eingeschaltet sein!
 

STUDIEN

DESIGN

Wie genau läuft die Studie ab?

Hier handelt es sich um eine Studie mit lediglich einer Patientengruppe (single-arm): alle Teilnehmer erhalten Nivolumab (Opdivo (R)):

  • Nivolumab ist ein vollständig menschlicher monoklonaler Antikörper, der auf PD-1 abzielt

Studien Design ADAPTeR

1.) Die Patienten erhalten Nivolumab alle zwei Wochen intravenösüber einen Zeitraum von insgesamt 8 Wochen (= 4 Gaben), danach erfolgt die Operation.

2.) Nach der Operation wird Nivolumab erneut im zweiwöchigen Rhythmus verabreicht. Diese Behandlung erfolgt so lange, bis der Patient nicht mehr davon profitiert. 

Wie

erhalte ich weitere Informationen?

Patienten-Organisationen in Ihrer Region können sicherlich weitere Informationen zur Studie, dem derzeitigen Status und entsprechenden Kontaktpersonen zur Verfügung stellen. Klicken Sie hier für eine Liste mit Patienten-Organisationen für Nierenkrebs. Sollte es keine Organisation in Ihrer Region geben, können Sie uns hier kontaktieren: Diese E-Mail-Adresse ist vor Spambots geschützt! Zur Anzeige muss JavaScript eingeschaltet sein!

KONTAKT

zu anderen Patienten in dieser Studie

Sie möchten mit anderen Patienten Kontakt aufnehmen, die über eine Teilnahme an dieser Studie nachdenken oder bereits teilnehmen? Hier können Sie diese finden: Liste mit Patienten-Organisationen

TEILEN

Sie Ihre Erfahrungen

Sie möchten Ihre Erfahrungen mit dieser Studie mit anderen Patienten teilen?
Dann senden Sie uns eine E-mail an: Diese E-Mail-Adresse ist vor Spambots geschützt! Zur Anzeige muss JavaScript eingeschaltet sein!
Ihre Erfahrungen können für andere Patienten und Patienten-Organisationen sehr hilfreich sein.

Ergebnisse

der Studie

Bisher sind noch keine Ergebnisse verfügbar. Zukünftige Veröffentlichungen werden hier verlinkt.

Disclaimer: Dies ist eine patientenfreundliche Zusammenfassung der klinischen Studie, die lediglich zur allgemeinen Information bereitgestellt wird. Patienten sollten mit ihrem Arzt über eine mögliche Studienteilnahme sprechen.

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